临床试验伦理委员会介绍绵阳市中心医院临床试验伦理委员会成立于2018年12月,隶属于绵阳市中心医院,接受绵阳市中心医院伦理委员会的监督与指导。临床试验伦理委员会下设办公室,地址位于绵阳市中心医院综合楼4楼。伦理委员会的组建和运作遵循国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药...
请仔细阅读以下简介:1.向本伦理委员会提交资料前,需先经药物临床试验机构审核通过后,再按照以下递交指南的内容准备递交资料;2.我院作为参加研究单位,需等获得组长单位伦理批件后,再递交伦理委员会;3.根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的“申请”(初始审查申请,修正案审查/复审申请),或“报告”(年度/定期跟踪审查报告,SUASR/安全性信息报...
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绵阳市中心医院伦理委员会(以下简称“医院伦理委员会”)成立于2001年,下设临床试验伦理委员会、生物医学伦理委员会、生殖医学伦理委员会。负责对在我院开展的涉及人的生命科学和医学研究、首次应用医疗技术、药物和医疗器械临床试验、人类辅助生殖技术等是否符合伦理原则进行审查,确保受试者的权益、安全受到保护。经委员选举及院长办公会讨论,党委副...
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